Bir günlük eğitimin amacı katılımcılara ISO 13485:2003 standardı hakkında genel bilgi vermektir.Kalite yönetim sisteminin temel prensiplerinden başlanarak, süreç yaklaşımı, doküman ve kayıt kontrol yöntemleri, ürün gerçekleştirme süreçleri, tanımlama ve izlenebilirlik şartları, ölçme, analiz, iyileştirme prensipleri gibi standardın temel şartları hakkında grup çalışmaları ile desteklenmiş detaylı bilgiler verilir. Ayrıca ISO 14971:2007 standardı hakkında genel bilgi verilir.

Bir gün olarak düzenlenen bu temel eğitim, katılımcılara AB 93/42/EEC direktifi hakkında genel bilgiler vermek için tasarlanmıştır. Katılımcılar CE Markalamanın ve harmonize direktiflerin genel yapısı hakkında bilgilendirildikten sonra, 93/42/EEC direktifinin temel şartları ve 2007/47/EC direktifi ile genel yenilikler hakkında bilgilendirilir.

ISO 13485’e göre yönetilen bir kuruluşta iç denetçi olarak faaliyet göstermeyi amaçlayan çalışanlar için hazırlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitimin amacı katılımcılara, ISO 13485:2003 ve ISO 19011:2002 standartları baz alınarak yapılacak kalite tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir.Eğitim sonucunda yapılan sınav ve grup çalışmaları sırasında gösterilen başarı puanlarına göre katılımcılara başarı yada katılımcı sertifikası verilir.

Bir günlük eğitimin amacı katılımcıları ISO 14971 Risk yönetim prensipleri hakkında bilgilendirmektir. Eğitim sırasında 14971 göre , bir tıbbi cihazın tüm ürün gerçekleştirme süreçlerine uygulanması gereken şartlar uygulamalı örnekler ve grup çalışmaları ile katılımcılara anlatılır.Ayrıca standardın ekleri hakkında da detaylı bilgi verilerek , kuruluşa yada ürüne en uygun metodun seçilerek , etkin bir risk yönetim prosedürünün oluşturulması amaçlanır.